辉正2亿拿下诺华3款COPD维持治疗药品的中国独家推广权

中国项目可行性研究中心　　2018-10-19　　浏览:

　　华海药业16日发布公告称，董事会于15日同意了孙公司辉正（上海）医药科技有限公司（以下简称“辉正”）与北京诺华制药有限公司（以下简称“诺华”）和山德士（中国）制药有限公司（以下简称“山德士”）签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》，辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。

　　根据协议，辉正应向诺华支付一笔不可抵扣不可返还且金额为贰亿元人民币（200,000,000元人民币）的签约金。

　　本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，为诺华原研创新药品，目前均正式获得中国进口批准。分别是：

　　（1）马来酸茚达特罗吸入粉雾剂，商品名（昂润Onbrez）；

　　（2）茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，商品名（杰润Ultibro）；

　　（3）格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，商品名（希润Seebri）。

　　上述3个产品均为新一代的原研吸入剂产品，指南中推荐LAMA+LABA复合制剂替代目前市场主流加激素的复合制剂治疗COPD，该组合可覆盖全部长期治疗（B-D分组）人群，组成完整的治疗COPD产品线：

　　（1）马来酸茚达特罗是全球首个新一代超长效β2激动剂(LABA)，相比市场现有产品，有疗效、安全性和经济性优势，国际指南推荐B组一线用药；

　　（2）格隆溴铵是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），较第一代的噻托溴铵，在起效、恶化率改善、生活改善等方面有优势，国际指南推荐B-C组一线用药；

　　（3）茚达特罗格隆溴铵复方制剂为全球首个上市的新复方长效β2激动剂+长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA+LABA）产品，疗效明显优于市场现有产品，是市场上加激素复合吸入制剂治疗COPD的替代品，目前是国际指南推荐的D组一线用药。

　　慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。中国40岁以上COPD患者数量预计从2016年6900万人增加到2027年1亿人，目前诊断率低，随着健康意识、医疗水平提高，诊出人数预计从2016年1690万人预计增长到2027年3600万人。

　　目前COPD的治疗应重在预防，早期干预。对于稳定期患者，需要包括支气管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案，其中LAMA\LABA处于治疗的核心地位。

　　据IMS统计，中国抗哮喘和COPD药物市场，2017年市场为110.43亿元，长效支扩药（含激素）的市场销售额为58亿元。哮喘和COPD的市场增长高于整体市场与其他慢病。中国现阶段治疗哮喘和COPD的药物主要还是LABA+ICS为主。LAMA中仅噻托溴铵中国上市。LABA市场份额相对较少。

 

 

 

 

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