注射液立项报告

中国项目可行性研究中心　　2012-10-12　　浏览:

【引言】

　　注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

 

　　注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。

 

　　适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

【目录】

第一部分 总论

　　一、项目概况
　　　　（一）项目名称
　　　　（二）项目的承办单位
　　　　（三）项目报告撰写单位
　　　　（四）项目主管部门
　　　　（五）项目建设内容、规模、目标
　　　　（六）项目建设地点
　　二、立项研究结论
　　　　（一）项目产品市场前景
　　　　（二）项目原料供应问题
　　　　（三）项目政策保障问题
　　　　（四）项目资金保障问题
　　　　（五）项目组织保障问题
　　　　（六）项目技术保障问题
　　　　（七）项目人力保障问题
　　　　（八）项目风险控制问题
　　　　（九）项目财务效益结论
　　　　（十）项目社会效益结论
　　　　（十一）项目立项可行性综合评价
　　三、主要技术经济指标汇总
　　在总论部分中，可将项目立项报告中各部分的主要技术经济指标汇总，列出主要技术经济指标表，使审批者对项目作全貌了解。

第二部分 注射液项目发起背景和建设必要性

　　一、注射液项目建设背景
　　　　（一）国家产业政策鼓励注射液行业发展
　　　　（二）注射液市场需求强劲
　　二、注射液项目建设必要性
　　　　（一）进一步推动我国注射液行业发展
　　　　（二）进一步提升我国注射液工业技术水平
　　　　（三）……
　　三、注射液项目建设可行性
　　　　（一）经济可行性
　　　　（二）政策可行性
　　　　（三）技术可行性
　　　　（四）模式可行性
　　　　（五）组织和人力资源可行性

第三部分 注射液项目市场分析及前景预测

　　一、注射液项目市场规模调查
　　二、注射液项目市场竞争调查
　　三、注射液项目市场前景预测
　　四、产品方案和建设规模
　　五、产品销售收入预测

第四部分 建设条件与厂址选择

　　一、资源和原材料
　　二、建设地区的选择
　　三、厂址选择

第五部分 工厂技术方案

　　一、项目组成
　　二、生产技术方案
　　三、总平面布置和运输
　　四、土建工程
　　五、其他工程

第六部分 环境保护与劳动安全

　　一、建设地区环境现状
　　二、项目主要污染源和污染物
　　三、项目拟采用的环境保护标准
　　四、治理环境的方案
　　五、环境监测制度的建议
　　六、环境保护投资估算
　　七、环境影响评价结论
　　八、劳动保护与安全卫生

第七部分 企业组织和劳动定员

　　一、企业组织
　　二、劳动定员和人员培训

第八部分 项目实施进度安排

　　一、项目实施的各阶段
　　二、项目实施进度表
　　三、项目实施费用

第九部分 项目财务测算

　　一、项目总投资估算
　　二、资金筹措
　　三、投资使用计划
　　四、项目财务测算相关报表
　　　　（注：财务测算参考《建设项目经济评价方法与参数》，依照如下步骤进行：
　　　　1．基础数据与参数的确定、估算与分析
　　　　2．编制财务分析的辅助报表
　　　　3．编制财务分析的基本报表估算所有的数据进行汇总并编制财务分析的基本报表。
　　　　4．计算财务分析的各项指标，并进行财务分析从项目角度提出项目可行与否的结论。）

第十部分 财务效益、经济和社会效益评价

　　一、生产成本和销售收入估算
　　二、财务评价
　　三、国民经济评价
　　四、不确定性分析
　　五、社会效益和社会影响分析

第十一部分 可行性研究结论与建议

　　一、结论与建议
　　二、附件
　　三、附图

 

中国项目可行性研究中心相关研究成果《人参注射液项目可行性研究报告》